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氮氣吹掃儀,藥品安全重于泰山 殺菌馬虎不得

點擊次數:1039  發布日期:2019-08-05  【打印此頁
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不過隨著科學技術水平的不斷進步,醫療技術水平也得到了迅猛發展,加之人們的愛美需求日漸擴大,從而促進了醫療美容事業的蒸蒸日上。說起醫療美容自然得提及整容大國韓國。該國生產的各種美容產品深受亞洲人民的喜愛。然而該國生產的在中國被廣泛“種草”的瘦臉神器“粉毒”即注射用A型肉毒毒素,近期卻被當地媒體曝光生產商存在無殺菌處理,本應被銷毀的批次藥品仍在售賣等亂象問題引發了社會的廣泛關注。

   據了解,注射用A型肉毒毒素由生長在培養基的A型肉毒梭菌Hall株經發酵制備而得,適應癥為眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關局灶性肌張力障礙。雖然注射該肉毒素可以達到瘦臉的目的,但是未經殺菌的藥物一旦注射進人體后果將不堪設想。

   近年來,藥品質量安全問題成為了民眾關心的熱門話題。隨著《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的實施,我國相關的管理部門對藥品生產過程的質量控制日益嚴格。任何違反藥品質量生產條例的行為都將受到法律的嚴厲制裁。

   在藥品生產過程中除了對其成分含量進行嚴格監管,對于藥品出廠前的殺菌處理也同樣馬虎不得。事實上,在無菌藥品的生產過程中,防止微生物污染、內毒素污染以及顆粒污染一直是無菌藥品生產企業關注的重點。殺菌不僅要實現殺滅或除去所有致病菌和非致病菌,提高藥物的安全性和有效性,同時還要保證藥物的穩定性及臨床療效。氮氣吹掃儀

   由于藥品性質不同,因此采用的殺菌辦法也不同。一般來說在藥品制作工藝過程中把這些方法分為物理殺菌方法和化學殺菌方法。其中物理殺菌方法包括熱壓殺菌、濕熱殺菌、輻射殺菌等;化學殺菌方法包括氣體殺菌、藥液殺菌等。

   熱壓滅菌法是指用壓力高于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法,具有效果好、節省時間、易于控制等優點。目前該方法被廣泛應用于藥物制劑的生產流程之中。在這一殺菌過程中使用到的儀器設備主要是熱壓滅菌器。濕熱殺菌一般適用于耐熱藥品的殺菌,使用的儀器設備包括滅菌鍋、滅菌柜、滅菌器等。輻射殺菌即采用射線輻射殺菌,適用于不受輻射破壞的原料藥。值得注意的是,利用該方法殺菌要注意控制輻射的劑量。

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