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氮氣吹干儀,藥品檢測設備國產化能力不斷提升

點擊次數:890  發布日期:2019-09-23  【打印此頁
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在新藥研發過程中,實驗室研發及臨床前都需要經過有效性、安全性評價。過去,國內大部分新藥研發企業采用的是手工檢測法,流程復雜,效率低,檢測結果不夠精準。一些具備資金實力的新藥研發企業會選擇購買國外的檢測設備,但進口設備價格昂貴,維護維修成本高。近年來,隨著我國新藥研發速度加快,相關政策不斷出臺,國內的藥品檢測方式和準確性也亟待提高。

   近年來,在業內研究人員以及藥品檢測設備制造企業的努力下,國產的藥品檢測技術以及檢測設備也有了一定的突破,且市場上的藥品檢測設備規模逐漸龐大,產品種類豐富,因質量良好、價格實惠,受到了眾多藥企的青睞,助力新藥研發。

   如今,現代化的檢測設備助力藥品檢測更精準、便捷,在藥廠、藥檢所或實驗室中,只需要把樣品放入儀器,就可以在電腦端得出準確的分析數據。

   今年819日,國家藥監局發布《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》,加強藥品監督管理,規范藥品質量抽查檢驗工作。新“藥品質量抽查檢驗管理辦法”對于藥品抽樣、檢驗、復驗、監督管理等均給出新的要求。業內認為,在此背景下,藥品質量檢驗管理將更嚴格,相關的藥品檢驗檢測設備市場也將迎來良好的發展機遇。氮氣吹干儀

   市場上,常見的藥品檢測設備如全自動藥物溶出儀、離子體質譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜儀等。為了提高市場競爭力,打造競爭優勢,一些藥品檢測設備制造企業加強研發投入和創新力度,或根據用戶的需求推出個性化方案。

   以液相色譜儀為例,有設備企業打造的高效液相色譜儀由高壓輸液泵、進樣系統、溫度控制系統、色譜柱、檢測器、信號記錄系統等部分組成,具有高效、快速、靈敏等特點。該企業人員表示,“現今的研究和生產環境競爭激烈,很多藥企需要在不影響產品質量、運行效率和性能的前提下削減成本,同時在提高生產率和促進創新方面也面臨很大的壓力。我們根據用戶痛點,研發的高效液相色譜儀效率高,靈敏度好,價格也比較實惠。”

   有的液相色譜儀制造企業則提供非標定制設備,由于用戶的項目及精度要求不同,需要運用到的硬件配置也不一樣,價格差異也較大,該企業根據用戶的需求以及要求“量體裁衣”,減少用戶的成本。

   據悉,還有檢測設備企業在提供全自動檢測儀器的同時,可以結合客戶企業研發藥品特性,開發檢測工藝及方法,為客戶提供更高的價值。

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